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索非布韦的治疗中断和实际效果

时间:2020-09-28 11:54 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  丙型肝炎病毒(HCV)的索非布韦雷迪帕韦(LDV / SOF)提供了口服无干扰素治疗方案,具有较高的持续病毒学应答(SVR)率。这项研究评估了治疗中止,与治疗完成相关的因素以及实际效果。确定了2014年10月至2015年6月之间接受索非布韦雷迪帕韦治疗的HCV患者并参加了一项大型美国健康计划。根据IDSA / AASLD治疗指南和美国标签,使用基因型,初始治疗方案,基线肝硬化和先前治疗的数据,计算了预期的治疗时间。Logistic回归用于确定与治疗完成相关的因素,控制患者特征。

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  该研究包括1483名经索非布韦雷迪帕韦治疗的患者。平均年龄为59.7岁,其中大多数为男性(63.9%),拥有商业保险(51.9%)和未接受过治疗(85.6%)。肝硬化或末期肝病的发生率为46.1%。在预期有8周治疗方案的患者中,有49.4%的患者接受了更长的治疗。大多数预期治疗时间为12周的患者(99.8%)遵守预期治疗时间。有治疗经验的患者[比值比(OR)0.124,p<0.001]和接受Medicare的患者(OR 0.382,p= 0.039)完成预期治疗方案的几率较低,而男性比女性更有可能完成治疗(OR 3.235,p= 0.003)。用LDV / SOF治疗的患者中的SVR12为89.4%(n= 76/85)。

  结论:有资格接受索非布韦雷迪帕韦 8周治疗方案的患者中,有一半接受了更长的治疗,而大多数采用12周治疗方案的患者坚持了预期的治疗时间。先前的HCV治疗,女性和Medicare Advantage保险与完成治疗的几率较低相关。整体SVR12为89.4%。

  丙型肝炎是肝移植和肝细胞癌的主要原因,并与死亡率增加相关。早期的HCV感染通常无症状或具有非特异性症状。因此,大多数感染是在严重肝损害发生后诊断出来的。治疗的目标是持续病毒学应答(SVR),其代表一个病毒学治愈,并与死亡率,肝硬化和肝细胞癌风险的降低相关联的。SVR也已显示逆转纤维化和显著减少补偿和代偿性肝硬化肝脏并发症。

  从历史上看,治疗包括每周注射聚乙二醇化干扰素加利巴韦林(RBV)48周,产生SVR为45-50%。2011年引入了直接作用抗病毒药物(DAA)。与初次使用基因型1的患者联合使用聚乙二醇干扰素和RBV,SVR率上升至67-73%。其他DAA于2013年获得批准,包括RNA依赖性RNA聚合酶非结构蛋白5B抑制剂索非布韦。

  2014年,FDA批准了首个固定剂量的口服联合疗法,索非布韦雷迪帕韦,用于治疗HCV基因型1,最近是基因型4、5和6的患者。在临床试验中,索非布韦雷迪帕韦治疗导致SVR在12和24周内≥97%,在8周内≥93%。在先前以干扰素为基础的治疗失败的患者中,索非布韦雷迪帕韦达到SVR的≥94%,而历史率为25%。

  在索非布韦雷迪帕韦批准后不久,FDA批准了ombitasvir / paritaprevir / ritonavir加上dasabuvir,这可能需要RBV共同给药。尽管该方案提供相似的功效,但索非布韦雷迪帕韦的优点是每天一次给药,不需要RBV共同给药。2014年12月,索非布韦雷迪帕韦被添加到HCV治疗指南中。

  对于基因型1,非肝硬化,未接受过治疗的患者,建议的治疗时间为12周;但是,基线HCV RNA <6MM IU / mL的患者可以接受治疗8周。对于肝硬化患者,建议基于先前的治疗。对于未接受过治疗的患者,建议使用索非布韦雷迪帕韦十二周,对于先前治疗失败的患者,建议使用24周。

  这项回顾性研究评估了美国HCV基因型1患者的患者特征,药物停药以及对索非布韦雷迪帕韦的依从性。我们的结果为在现实世界中HCV患者坚持和终止索非布韦雷迪帕韦提供了重要的见识。疗程为12周的患者对预期治疗持续时间的遵守率超过99%。疗程为24周的患者更有可能提前终止治疗,并且有资格接受8周治疗的患者中,几乎有一半接受了更长的治疗。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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