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索非布韦批准的适应症

时间:2020-09-24 14:08 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  索非布韦是HCV NS5B聚合酶的核苷酸类似物抑制剂,靶向HCV NS5B聚合酶的活性位点并被掺入到正在生长的病毒RNA中,导致早期链终止。它对HCV基因型1至6具有强大的抗病毒活性。美国食品和药物管理局(FDA)批准将索非布韦用于HCV基因型1至4型感染的患者。它也被批准用于人体免疫机能丧失病毒(HIV)/ HCV合并感染和等待肝移植的肝细胞癌患者,且符合米兰标准,并且其终末期肝病模型(MELD)得分<15。

索非布韦批准的适应症

  在未接受过HCV基因型1治疗的患者中,索非布韦,聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林(RBV)联合使用12周可产生89%的持续病毒学应答(SVR)。在具有多个不利基线因素的人群中,SVR为71%。接受索非布韦和RBV治疗12周的基因2型患者的SVR在未接受过治疗的患者中为95%-97%,在经历过治疗的患者中为82%-90%。对于基因型3的患者,使用索非布韦和RBV延长治疗24周,在未接受治疗的人群中有93%的SVR发生率,在有治疗经验的人群中有77%的SVR发生率。

  在PHOTON-1研究中,接受索非布韦和RBV治疗HCV / HIV-1合并感染的患者12-24周,SVR在基因型1中产生76%,在基因型2中产生88%,在基因型3中产生92%。高活性抗逆转录病毒疗法(HAART)具有良好的安全性和小的药物相互作用。HCV基因型1的患者不适合或不能接受基于PEG-IFN的治疗方案,应考虑:1)索非布韦和simeprevir疗程12周,特别是对于有肝硬化的患者;2)索非布韦和利巴韦林治疗24周。

  轻度至中度肾功能不全和/或贫血的患者应考虑索非布韦和西美派韦治疗12周。第一代蛋白酶抑制剂治疗失败的患者,因此不适合使用基于Simeprevir的治疗,需要立即治疗的患者应考虑索非布韦和PEG-IFN / RBV治疗12周。移植后复发HCV感染的患者可能在基因型1中考虑使用索非布韦和辛培普韦治疗12周。基因型2、3和4的索非布韦和RBV在有或没有PEG‐IFN的情况下持续24周;在失代偿性疾病或纤维化胆汁淤积性丙型肝炎中,索非布韦和RBV长达48周。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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