我国有很多丙肝患者。过去我们使用长效干扰素联合利巴韦林治疗丙肝，但这个时代已经过去，原因是其疗效不够理想和副作用太大。现在全口服的小分子药物时代已经来临了。大量临床研究发现这类药物疗效非常好，有些DAA药物，如吉三代的SVR可以达到99%甚至100%，但临床随机对照试验（RCT）和真实世界还有一定差异。
首先，RCT有着标准化的试验对象和治疗方案，对试验环境有着严格的管理，可谓是评价新药/新干预措施的金标准。但RCT不能反映错综复杂的真实临床情况。这就需要真实世界研究加以补充，精心设计的真实世界研究可以反映实际用药的真实效果。真实世界研究与RCT不是替代关系，而是互补关系，二者综合应用才是最佳，构成完整的证据链。
其次，真实世界中丙肝患者的情况复杂，影响疗效的因素很多。这些因素在RCT研究中或许可以控制或者回避，但在临床中是无法回避的。我们可能遇到老年，病毒载量非常高，或者合并心脏病、高血压、糖尿病、肾功能损害等，或者有复杂用药史，或者依从性不佳的各式各样的患者。在III期临床研究中这些患者可能被排除在入选人群之外，但临床真实世界就可能要面对所有的患者，我们需要进一步验证药物在这类患者人群中的疗效和安全性。
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