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印度仿制药吉二代与原研药疗效没差

时间:2019-11-07 16:34 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  直接抗病毒药物(DAA)对丙型肝炎(HCV)非常有效,即使是晚期丙肝患者,DAA也能显著改善丙肝治愈率。但原研药的价格超出了大多数中低收入国家居民的消费水平。于是患者纷纷选择印度仿制药,那原研药与仿制药间的疗效真的一样吗?首先我们先来看下仿制药的定义,仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份、效力、剂型和服用方式都相同的仿制药品。

吉二代

  美国FDA对仿制药的审评要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同,并且有和品牌药一样的适应症。廉价的仿制药可满足患者部分需求,但是将其临床疗效与原研药进行比较的研究为数不多。一项最新研究中,为了比较埃及国家治疗计划中DAA仿制药和和原研药的疗效,符合条件的患者(n=971)接受HCV治疗:索非布韦(Sofosbuvir、索磷布韦、Sovaldi)+达卡他韦(Daclatasvir、达拉他韦、Daklinza)或吉二代(Harvoni、哈瓦尼、sofosbuvir + ledipasvir)治疗12周。

  结果显示:总体持续病毒学应答(SVR)率为98.1%,仿制药和原研药SVR率相似。索非布韦+达卡他韦、吉二代两种治疗方案也相似。随着仿制药和原研药的治疗开始,患者AST和ALT水平显著下降。研究人员得出结论,直接抗病毒药物(DAA)仿制药和原研药在实现SVR(持续病毒学应答)和改善转氨酶水平方面同样有效。

  详情请访问  丙肝  https://www.kangantu.com/hcv/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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