丙型肝炎是一项感染性疾病，被丙型肝炎病毒（HCV）感染的肝脏可发展为肝硬化甚至肝癌，给患者带来巨大的危害。自DAA药物出现以来，丙肝逐渐成为一项可治愈的疾病。DAA药物根据作用靶点和机制不同主要分为三类：NS3/4A蛋白酶抑制剂（PI）、NS5A抑制剂和NS5B聚合酶抑制剂，组合成为不同的复方丙肝药物。
使用DAA治疗丙型肝炎之前，需对患者进行全面的评估。在各种评估当中，肝纤维化评估就是十分重要的一环，其准确性直接决定治疗方案的选择和疗程。各大指南均明确指出，肝功能严重受损（Child Pugh B/C级）的患者和无法密切随访的轻度肝损伤患者不应接受含PI方案进行治疗1-3。此次FDA新发的安全性警告就暴露了一些相关的问题。
从FDA的报道中可以看出，含PI的方案可能带来巨大的安全性问题。在无肝硬化或代偿性肝硬化的患者中使用含PI的方案时，除了要警惕错误分类的可能，也要提防对于危险因素的漏诊。因此不含PI的方案——索磷布韦/维帕他韦（吉三代）便具有很大的优势。其在无肝硬化、代偿性肝硬化、失代偿性肝硬化患者中均可使用，安全性良好；而且固定12周疗程，无需根据患者不同的肝纤维化及肝硬化程度进行调整。这在一定程度上简化了治疗开始前的肝功能评估过程，同时可以避免评估不准确给治疗方案选择带来的困扰。
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