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吉四代(Vosevi)什么时间在中国上市?

时间:2019-08-15 17:23 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2019年6月12日,根据新药研发监测数据库(CPM)显示,国家药监局受理了美国吉利德公司提交的吉四代(Vosevi)的上市申请。吉四代为第一批临床急需境外新药,并是通过《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》进行上市申报的,预计将很快进入优先审评,大概率年内获批。吉四代是最新一代的口服药,直接作用于丙肝病毒的药物,是FDA批准的第二个全基因型丙肝新药。

吉四代

  吉四代是三种药物的组合:索非布韦,维帕他韦和伏西瑞韦。这些药物都属于一类叫做抗病毒药物的药物。这些药物一起用于治疗由丙型肝炎病毒(HCV)的特定遗传变异引起的慢性丙型肝炎感染,其他药物治疗无效。索非布韦和维帕他韦通过阻止病毒繁殖的一个步骤来工作,帮助阻止病毒的复制并让身体摆脱病毒。伏西瑞韦阻断蛋白酶的作用,蛋白酶是病毒繁殖所需的酶。

  不过吉四代一般用于丙肝二线治疗,也就是说针对的是既往治疗失败的丙肝患者,具体来说是:1)既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT 1-6)丙肝成人感染者的再治疗;2)既往接受含索非布韦但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。 注意吉四代不适用于正在服用利福平的患者。

  详情请访问  吉四代  https://jsid.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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