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吉四代主要用于慢性丙型肝炎的二线治疗

时间:2019-06-14 15:36 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2019年6月12日,CDE受理了Gilead吉四代(Vosevi)的上市申请。Vosevi为第一批临床急需境外新药,并是通过《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》进行上市申报的,预计将很快进入优先审评,大概率年内获批。吉四代是最新一代的口服直接作用抗病毒药物,原研为丙肝霸主Gilead。2017年7月18日,美国FDA批准了吉利德研发的新款丙肝特效药Vosevi的上市许可。这是FDA批准的第二个全基因型丙肝新药。

吉四代

  简单来说,吉四代在沿用了吉三代的两种有效成分的基础上,而且还新添加了一种全新的药物伏西瑞韦。其用于治疗:1)既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT 1-6)丙肝成人感染者的再治疗;2)既往接受含索非布韦但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。截止目前,Gilead共开发了四代抗丙肝药物,分别为Sovaldi(索华迪)、Harvoni(夏帆宁)、Epclusa(丙通沙)和Vosevi。其中前三代均已在国内获批上市。

  吉一代,2013年12月上市,适应症为1、2、3型和4型慢性丙型肝炎成人患者的治疗,治愈率在90%左右。吉二代,2014年上市,这是第一个被批准治疗慢性HCV基因型1感染二联复方丙肝新药,对于1型丙肝的治愈率达95%以上。吉三代,2016年6月上市,适用于全部基因型丙肝患者,吉三代的上市,让丙肝彻底成为一种可治愈的疾病。吉四代是第二个全基因型丙肝新药,不过吉四代主要用于丙肝的二线治疗。

  详情请访问  丙肝  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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