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吉三代/丙通沙对基因3型丙肝患者的疗效较低

时间:2019-06-11 15:09 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  使用吉三代(sofosbuvir+velpatasvir,丙通沙)治疗基因型为1-6的慢性丙型肝炎病毒(HCV)患者有较高的病毒学持续应答率,但其疗效和安全性尚未在亚洲地区进行评估,该地区具有不同的HCV基因型。研究是一项单项、开放标签的3期试验,研究人员招募了来自中国、泰国、越南、新加坡和马来西亚共38个地区的患者,这些患者都是慢性HCV患者且基因型为1-6,他们此前未接受过HCV治疗或者是经历过治疗但无肝硬化或代偿性肝硬化。患者服用sofosbuvir(400mg)和velpatasvir(100mg)组合片剂,一天1次,持续12周。

吉三代

  主要功效终点是接受至少一剂研究药物治疗患者的病毒学持续应答,定义为在治疗完成后12周(SVR12)小于15IU / mL的HCV RNA。主要安全性终点是不良事件的比例。研究共纳入375名患者,其中374名患者完成了全程治疗,1名患者停止了治疗。总体而言,375名患者中有362名(97%[95%CI 94~98])达到了SVR12。42例HCV基因型为3b的患者在NS5A中具有基线耐药相关替代,28名无肝硬化患者中有25人(89%[95%CI 72~98])获得SVR12,14名肝硬化患者有7人(50%[23~77])获得SVR12。

丙通沙

  最常见的不良事件是上呼吸道感染(36名 [10%]患者)和头痛(18名 [5%]患者)。没有因为不良事件而中断研究的患者。3名(1%)患者报告了严重不良事件,不过这与吉三代治疗无关。研究结果显示,与其他3期研究的数据一致,单一片剂吉三代治疗12周对于患有慢性HCV感染的亚洲患者来说是有效且安全的治疗,但对于基因型3b的HCV和肝硬化的患者可能疗效较低。

  详情请访问  吉三代  https://jsd.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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