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索磷布韦能否改善中国丙肝的治疗局面

时间:2018-01-16 11:47 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  我国慢性丙型肝炎(CHC)的发病率为0.7%,同时丙肝基因型复杂。虽然基因型1(GT-1)为主要流行的基因型,但GT-2,3,6型也十分常见,整体比例约40%。由于索磷布韦(索华迪)的泛基因型抗病毒活性,以其为基础的丙肝的治疗方案将更加适用于我国丙肝感染患者。本文主要介绍索磷布韦治疗我国GT-1,2,3或6型丙肝感染患者的III期临床数据。研究表明,超过90%的患者都获得持续病毒学应答。
 
  
  该研究为一项Ⅲ期、多中心、开放标签、随机临床研究,对于基因1和6型患者分别予以索磷布韦和利巴韦林治疗24周,或索磷布韦加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林12周治疗,观察对比两种治疗方案的疗效与安全性;此外在基因2,3型患者中分别予以了索磷布韦加利巴韦林12周和24周治疗。该试验共入组感染了丙肝基因型1,2,3,6型的患者389名,其中包括15%肝硬化患者,基线RNA载量为6.4 log10 IU/mL,在年龄、BMI等方面无限制、禁止的联合用药少,患者入组条件较为宽泛,更接近实际临床患者的状态。
  
  研究显示,基于索磷布韦的治疗方案对于我国各基因型丙肝感染患者的SVR12均很高。对于GT1和GT6型患者,SOF+RBV治疗24周,SVR12分别达到95% 和100%。对于GT2型患者,SOF+RBV治疗12周,SVR即可达到92%;对于难治的GT3型患者,可选用SOF+RBV方案治疗24周,SVR可高达95%。
 
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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