2014年10月，harvoni（吉二代）经美国FDA批准治疗成人基因1型慢性丙肝感染者。基于两个开放性临床试验1119和ELECTRON-2，harvoni后被FDA批准治疗基因4、5和6型HCV感染。试验结果显示，93%的基因4和5型患者获得了治疗结束后12周的持续病毒学应答。
基于III期开放性临床试验ION-4的结果，harvoni适应症又扩大到了治疗HCV/HIV-1合并感染者。该试验评估了12周Harvoni治疗对基因1或4型慢性HCV/HIV合并感染者的疗效。受试者中有45%的HCV初治患者和55%的HCV经治患者，其中20%是代偿期肝硬化患者。在该试验中，有96%的患者获得了治疗结束后12周的持续病毒学应答。
12周harvoni联合利巴韦林治疗经治的1型丙肝肝硬化患者是基于II期临床试验SIRIUS的结果，该研究评估了12周Harvoni+利巴韦林治疗或24周Harvoni治疗对基因1型HCV合并代偿期肝硬化、且既往治疗无效的患者的疗效。结果12周Harvoni+利巴韦林治疗组有96%的患者获得持续病毒学应答，24周Harvoni治疗组有97%。
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