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吉二代/夏帆宁获批在我国治疗哪些类型的丙肝患者?

时间:2019-03-25 15:34 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  在丙肝治疗药物中,吉二代的出现非常有意义,区别于第一代药物索非布韦,吉二代可以治疗1-6型的丙肝患者。目前吉二代在索非布韦、吉三代之后也在中国获批上市,上市后的商品名称为夏帆宁。

吉二代

  吉利德宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁®(来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。夏帆宁®在中国多中心临床研究中,每日一片治疗方案,基因1型HCV患者可获得100%SVR12(定义为完成治疗后12周检测不出HCV RNA)。

  夏帆宁®此次的获批基于一项开放标签的3b期研究,该研究于2016年5月至2017年7月在中国大陆的18个研究中心进行,评估了夏帆宁®在206例基因1型丙肝患者(包括未经治疗患者和无肝硬化或者有代偿期肝硬化的经治患者)中进行的12周治疗效果。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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