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治疗丙肝的药物索磷布韦适用大部分基因型

时间:2017-12-11 16:16 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  我国是丙肝大国,近半年来国家食药监总局先后批准多种治疗丙肝的药物,6月批准BMS旗下阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片,8月获批的强生西美瑞韦(Simeprevir),9月吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪(索磷布韦 400mg)、艾伯维公司(AbbVie)维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)在华上市。至此,在中国上市口服丙肝新药的跨国药企达到了四家,紧随其后的还有正在审评中的默沙东旗下艾尔巴韦格拉瑞韦片。近来多个丙肝直接抗病毒(DAA)药物获批上市,标志着中国丙肝治疗进入新时代。从已有的全球数据来看,DAA疗效数据和临床研究数据基本相符,持续病毒学应答率都很高,说明DAA治疗丙肝的效果很好。希望这类创新药物能够尽快纳入国家医保目录,使更多丙肝患者获益。
  
  丙型肝炎是中国第四大常见传染病,目前约有1000万感染者;据世界卫生组织统计,全球丙型肝炎病毒(HCV)感染率约为2.8%,约1.85亿人,每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例。丙型肝炎病毒主要有6种基因型及多种亚型,各种类型HCV所采取的治疗丙肝手段不尽相同,目前尚无有效的预防性丙型肝炎疫苗可供使用。根据中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会2015年发布的《丙型肝炎防治指南》,HCV1b和2a基因型在我国较为常见,其中56.8%是1b型,其次为2型(24.1%)和3型(9.1%),6型相对较少(6.3%),主要在南方地区。
 
  
  不同地区有显著差异,在南疆地区也发现有4型感染者。根据世卫组织在2016年提出的,要在2030年消除病毒性肝炎严重的公共卫生威胁,乙肝、丙肝诊断率要达到90%,治疗覆盖率达到80%,新发病率降低90%,治疗后肝硬化、肝癌发生和死亡率降低65%,还有很大差距。但目前丙肝治疗形势很好,我国今年批了好几个新药。治疗丙肝的药物选择特点,第一要高效,可以覆盖所有基因型;第二,安全性、耐受性要好,不良事件发生率低;第三使用方便,丙肝药物与其他药物的相互作用要少;第四是适用人群广泛,对特殊、难治的病人都有效。
  
  根据上述指南,我国HCV基因1型、2型、3型及6型病例,占所有丙型肝炎病毒病例的96%,而目前接受治疗的丙型肝炎病毒患者不到1%。目前我国治疗HCV感染主要仍是干扰素+利巴韦林方案,且存在部分患者应答率较差、耐受性不佳、疗程较长且安全性较低等情况。干扰素(IFN)是一种广谱抗病毒剂,并不直接杀伤或抑制病毒,主要通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白,从而抑制病毒复制。而索磷布韦片等直接抗病毒的治疗丙肝的药物上市被认为是治疗HCV的转折点,此类药物可口服,疗程较短,绝大部分患者能治愈。如此次获批的索华迪(索磷布韦 400mg)用于与其他药物联合,治疗成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染。
  
  详情请访问  丙肝  https://www.kangantu.com

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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