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丙肝新药夏帆宁就是国际上的吉二代(Harvoni)

时间:2018-12-06 11:49 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  12月4日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® (吉二代,Harvoni)在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国,有将近1000万人感染HCV病毒1,其中,大约58%是HCV基因1型患者。

吉二代

  夏帆宁是来迪派韦90mg/索磷布韦400mg的复合制剂,夏帆宁®在中国多中心临床研究中,每日一片治疗方案,基因1型HCV患者可获得100%SVR12(定义为完成治疗后12周检测不出HCV RNA) 。夏帆宁(吉二代)此次的获批基于一项开放标签的3b期研究,该研究于2016年5月至2017年7月在中国大陆的18个研究中心进行。  

  该研究评估了夏帆宁(吉二代,Harvoni)在206例基因1型丙肝患者(包括未经治疗患者和无肝硬化或者有代偿期肝硬化的经治患者)中进行的12周治疗效果。在该研究中,100%的入组患者实现了SVR12。患者最常见的不良反应(≥10%)是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。  

  详情请访问  吉二代  https://jed.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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