目前临床上针对年龄小于12周岁的儿童丙肝感染者缺乏不含干扰素的抗病毒治疗方案，常用治疗方案为长效干扰素联用利巴韦林，尚未确定吉三代（丙通沙）在未成年人中的安全性和疗效。近日，《Hepatology》上刊登的一项研究，探究了雷迪帕韦和索菲布韦复方制剂—Harvoni（吉二代）联合或不联合利巴韦林治疗儿童HCV感染的有效性和安全性。
研究结果表明，治疗12周持续病毒学应答率（SVR12）达99%，唯一1例未达到SVR的患者在完成12周的治疗之后的第4周病情恶化。最常见的副反应为头痛和发热，其中1例患者合并三种严重的副反应（牙脓肿、腹痛和胃肠炎），但分析认为与本研究干预因素关系不大。与临床2期索菲布韦和雷迪帕韦成人暴露试验相比。
该研究中索菲布韦代谢物活性产物以及雷迪帕韦浓度时间曲线下面积及最大血药浓度均在预定义药代动力学等效边界50%-200%内。研究人员最终认为，对于HCV感染儿童（6—12周岁），Harvoni（吉二代）治疗方案是可耐受、高度有效的。该研究结果或许会推动未来临床大样本、多中心的研究，未来针对该年龄阶段的患者或许也可以接受口服Harvoni抗病毒治疗。
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