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索非布韦的临床研究数据表明其可通杀丙肝所有基因型且治愈率达99%

时间:2018-08-09 13:57 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  已报道的索非布韦的临床试验主要有NEUTRINO、FISS10N、P0SITR0N、FUS10N、VALEN CE等多项。以2017年2月19日,Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布的索非布韦治疗中国基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据为例。这项III期研究在中国26家医院招募了389例患有代偿性肝硬化或无肝硬化的丙型肝炎患者,根据他们的基因型和干扰素适用性,评估了索非布韦与利巴韦林(RBV)在有/无聚乙二醇干扰素(PegIFN)条件下,治疗中国基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的效果。

索非布韦

  具体治疗方案、治疗周期和接受意向治疗的SVR12治愈率结果显示,所有治疗组均实现了90%以上的治疗后12周持续病毒学应答率(SVR12),达到这个标准的患者被视为丙型肝炎病毒感染已被治愈。上述疗法对难治、经治和肝硬化患者群体有效。在治疗组中,对于经治患者,SVR12为94%(n = 217/231),对于肝硬化患者,SVR12为93%(n = 142/153)。参与研究的患者均进行了基线病毒基因序列检测,相当比例的患者存在基线耐药相关变异,(NS5A变异:48%,n = 182/383;NS5B变异:0.2%,n = 1/380)。

  但这些基线变异并未影响索非布韦的治疗结果,在病毒学复发患者中也未观察到由治疗出现的耐药情况。上述疗法的耐受性良好,安全性方面与聚乙二醇干扰素和利巴韦林的已知副作用相一致。共计有3名患者因不良反应停止治疗,10名患者出现严重不良反应。最常见的不良反应为血液学异常、发热和网织红细胞计数增加。目前,基于索非布韦的更强效丙肝新药—Epclusa(索非布韦加维帕他韦),可以通杀丙肝所有基因型,治愈率可达99%,基本预示着丙肝病毒已被人类彻底攻克。

  详情请访问  索非布韦  https://sfbw.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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