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索磷布韦(Sofosbuvir)就是大名鼎鼎的索非布韦国行版本

时间:2018-04-21 13:26 来源:吉利德(Gilead) 作者:跨境医疗康安途

康安途海外医疗 索磷布韦(Sofosbuvir)从Sovaldi到Harvoni,再到治疗全基因型丙肝的Epclusa,Gilead可谓是吊足了国内丙肝患者和医生的胃口,但是Gilead的神药就像挂在月亮之上一样遥不可及。Gilead授权20家公司仿制Sovaldi,允许销往100多个发展中国家,让其售价降至10美元/片,但这些福利均与中国无缘,反而间接催热了国内的医疗旅游行业……

所以问题来了,谁会是国内第一个上市的口服DAAs?索非布韦什么时候上市?相信这是大家都比较关注的问题。

索磷布韦上市

索磷布韦(Sofosbuvir)就是中国版
索非布韦的药品名

Harvoni(来迪派韦/索磷布韦)的治疗效果、覆盖人群均优于Sovaldi,Gilead放弃报产Sovaldi,直接报产Harvonil也不是没有可能,毕竟Harvoni也是在4月18日也获得过优先审评的。所以Gilead迟迟不报产索非布韦很可能是对国内企业的一个战略性卡位。
 

但制药企业在中国丙肝市场会面临两个主要问题:

  1. 中国医保支付能力有限,84000美元(12周一个疗程,合人民币56万元)治愈1例丙肝患者显然是不可能承受的,如何兼顾盈利和可及性是非常考验药企智慧的一件事情。

  2. 中国丙肝治疗率很低。行业人士依据国内销售收入及市场份额的推算结果显示,国内每年能用得起长效干扰素的具有支付能力的丙肝患者仅2.5万人左右。这个数字也是未来支付得起DAAs新药的患者人数,是不是相比1300万显得非常骨感?

    丙肝中国医保

     

索磷布韦(Sofosbuvir)对治愈性口服DAAs药物来说,要想在国内市场打开局面,以下两个问题是必须解决好的:

  1. 定价问题。如果参考印度强仿索非布韦做到10美元/片的价格,拿840美元(5600元)治愈1例患者是最为理想的,但显然也只是空想而已。预期6万-10万元左右治愈1例患者是医保和药企双方都可以接受的,对患者而言,相比现有疗法并没有增加太多治疗成本,对医保来说,治愈丙肝可以减轻后续治疗肝硬化、肝癌等医疗卫生投入。如果按每年2.5万人接受治疗计算的话,国内DAAs市场大约是20亿元的容量,这也与当前干扰素市场的容量基本一致。

  2. 索磷布韦(Sofosbuvir)提高丙肝患者的诊断率。治疗率的提高一方面取决于医保和患者的支付能力,另一方面则取决于诊断率。如果将每年的治疗人数提高到10万人,那么国内丙肝市场就是100亿元的容量。这样以来,几乎每个开发治愈性口服DAAs的厂家都能分到足够的市场蛋糕。

至于干扰素类药物,虽然面临DDAs的巨大冲击,但某些丙肝患者考虑到疾病分型的原因,或者是治疗成本的原因,还必须选择使用干扰素。如果未来几年将接受治疗丙肝患者的基数扩大3~5倍,相信在国内市场的表现并不会像全球市场那样衰减得如此剧烈。但长远来看,干扰素产品的舞台可能只在乙肝上了。

最后再围观一下丙肝创新药在国内的注册审批情况吧,2017年DAAs必定是要上市了,至于谁能抢到头筹,需要考量的因素就太多了,只能说笑到最后的才算赢。


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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