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吉三代(丙通沙)快速获批主要得益于优秀的治疗效果

时间:2018-06-29 09:49 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  在吉利德旗下明星丙肝新药索磷布韦(索华迪)在中国上市一年后,丙肝治疗领域的标杆,现有的丙肝治疗药物中最被推荐的新一代口服直接抗病毒药物吉三代(丙通沙)也在国内获批上市。吉三代(丙通沙)之所以可以以这么快的速度在国内上市,主要取决于它对于丙肝优秀的治疗效果。

吉三代  

  丙肝明星药“吉三代”丙通沙已经拿到国家药监局的批文,成为首个在华获批的泛基因型慢性HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案,海外救命药入华再添一重磅产品。丙通沙可用于治疗基因1-6型HCV的成人感染患者。同时获批的还有丙通沙联合利巴韦林,可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。“吉三代”丙通沙是全球首款全口服、泛基因型、单一片剂的治疗丙肝的“神药”,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周便可痊愈。“作为首个无需考虑HCV患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,丙通沙在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻HCV带来的巨大负担。”吉利德科学公司总裁兼首席执行官John F. Milligan博士表示。“吉利德已经在中国推出了两种直接抗病毒治疗方案,而且我们始终致力于为患者的筛查和治疗工作提供相应的支持,以助力解决中国的HCV流行问题。” John F. Milligan说。

吉三代  

  据丙通沙英文官网介绍,临床研究表明,丙通沙对基因2型丙肝患者的治愈率高达99%,对基因3型丙肝患者的治愈率高达95%。此外,丙通沙对基因1型、基因4型、基因5型和基因6型丙肝患者的治愈率也很高,整体治愈率在97-100%之间。据悉,“吉三代”此次之所以能够在中国获批,主要是基于五项国际多中心3期临床研究。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(指的是完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘

  详情请访问  吉三代  https://jsd.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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