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西咪普韦联合索非布韦治疗基因1型患者能取得很高的SVR率

时间:2018-06-05 16:27 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  II期试验COSMOS研究报告,西咪普韦(SIM)联合索非布韦(SOF)±利巴韦林(RBV)治疗12 或24周,在初治和既往无应答的基因1型(GT-1)患者中能取得很高的SVR率。在此基础上,美国印第安纳大学Paul Kwo等开展了一项多中心、随机、标签开放的III期试验(OPTIMIST-1;NCT02114177),研究对象为GT-1型初治和经治的无肝硬化患者,评估西咪普韦+索非布韦双药联合治疗8周或12周的疗效和安全性。

索非布韦

  310例患者按1∶1比例随机分为2组,接受西咪普韦(150 mg,每日1次)+索非布韦(400 mg,每日1次)分别治疗12周或8周。主要有效性终点为治疗结束后12周的持续病毒学应答率(SVR12)。

  结果显示,西咪普韦+索非布韦治疗12周的SVR12为97%(95%CI:94%—100%),优于历史综合数据对照(87%)。西咪普韦+索非布韦治疗12周的SVR12为83%(95%CI:76%—89%),并不优于历史综合数据对照(83%)。此外,研究还根据患者的NS3 Q80K变异、IL28B基因型、治疗史、GT亚型等对患者进行了分层分析。作者认为,西咪普韦+索非布韦治疗12周对于GT-1型无肝硬化丙型肝炎患者(包括携带Q80K变异者)是非常有效的治疗方案。治疗期间最常见的不良事件为恶心、头痛和发热,12周组发生率分别为15%、14%和12%,8周组分别为9%、17%和15%。没有患者因不良事件停药,未见与试验药物有关的严重不良事件。

  详情请访问  索非布韦  https://sfbw.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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