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吉四代治疗丙肝的最新试验表明吉四代治疗能改善患者报告结果评分

时间:2018-05-29 15:33 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  临床数据显示,对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,吉四代治愈率较高。两项3期临床试验的资料显示,约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝HCV患者,接受Vosevi治疗后,患者中有96-97%治愈。患者使用近期开发的泛基因型方案吉四代治疗HCV期间和治疗结束后12周(SVR12)持续病毒学应答期间,研究人员分析了患者PRO的变化。

吉四代

  2项关于吉四代的国际多中心、双盲3期POLARIS-1和POLARIS-4试验。研究人员收集了试验中患者报告结果(PRO)数据,共748例既往使用过直接抗病毒药治疗泛基因型慢性HCV患者(59%为HCV基因1型,43%存在代偿性肝硬化)。445例患者给予吉四代,151例给予吉三代(sofosbuvir和velpatasvir)治疗,152例给予安慰剂。患者在基线、治疗期间和随访期间填写SF-36、FACIT-F、CLDQ-HCV和WPAI:SHP问卷。结果显示,各组间基线临床或人口学特征或患者报告结果(PRO)没有差异(所有P>0.05)。

  吉四代治疗组的患者胃肠道症状比吉三代组或安慰剂组多(P=0.0001)。吉四代治疗组患者的SVR12率为96.9%,吉三代组为90.1%(P=0.0008)。治疗12周后,两治疗组某些患者报告结果(PRO)评分改善(2.5或9.1分,0-100分;P<0.05),但安慰剂组无改善。在治疗结束后,PRO评分改善均持续或增加(治疗后12周增加11.1分,治疗结束后24周增加16.6分)。吉四代治疗组与吉三代组之间没有差异(均P>0.05)。在多变量分析中,调整临床和人口因素以及基线PRO评分后,治疗组的PRO评分高于接受安慰剂组(β高达5.1)(P<0.05)。泛基因型慢性HCV感染患者2期临床试验的数据分析中,研究人员发现,与安慰剂相比,吉四代或吉三代治疗能改善患者报告结果(PRO)评分。

  详情请访问  吉四代  https://jsid.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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