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丙肝新药择必达(ZEPATIER)在国内获批上市

时间:2018-05-10 15:56 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  近日,默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达®(海外商品名ZEPATIER®)获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。近年来,随着现代医学的不断发展,人类彻底改写了丙肝的治疗格局。近期获批上市的几款丙肝新药,更是让人看到了治愈丙肝这一顽疾的希望。由默沙东携手药明康德为患者带来的择必达®就是这样一款新药。它由两种新化学实体(NCEs)组成,分别为NS5A抑制剂艾尔巴韦(elbasvir)和NS3/4a蛋白酶抑制剂格拉瑞韦(grazoprevir)。这也是一款直接抗病毒药物(Direct-acting Antiviral,DAA)。

丙肝新药

  2016年,这款丙肝新药获美国FDA批准上市。其突破性的抗丙肝疗效立刻得到了验证,其研发团队也曾因此荣获化学领域最具份量的奖项之一:美国化学会(American Chemical Society)“化学英雄”(Heroes of Chemistry)奖。默沙东全球化学负责人Rich Tillyer博士在获奖致辞中提到:“数百名科学家参与了这项规模巨大,影响深远的创新,这需要了不起的团队合作。默沙东与合作伙伴药明康德相伴走完了这一路。这支团队设立了极高的标准,告诉人们如何合作并相互激励。也正是这样的团队合作,让我们成为了化学英雄。”

  在新政的激励下,仅仅在美国获批上市的2年后,这款治疗慢性丙肝的“双子星”组合就顺利进入中国。在先前的临床试验中,它取得了良好的成果。研究人员们发现,只需每天一片单药治疗,就能在12周的疗程里,有效控制基因1b型患者的病情,且无需联合利巴韦林(ribavirin)进行治疗。更令人欣喜的是,丙肝新药择必达®与其他数种临床药物联合使用,均不影响疗效。这意味着它有望用于多样化的丙肝患者,如伴代偿性肝硬化、带有HIV感染、接受阿片替代治疗、罹患晚期慢性肾病或需要透析、接受质子泵抑制剂治疗、以及伴遗传性血液病的患者。

  详情请访问  丙肝  https://www.kangantu.com


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(责任编辑:康安途海外就医)

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