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索华迪(sofosbuvir)是吉利德在中国获批的首个丙肝药物

时间:2018-05-10 14:19 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  吉利德旗下的重磅丙肝药物索非布韦最早于2013年在美国上市,该药物自上市之初就引起了全球的轰动,不单单是因为它接近天价的价格,更是因为它开创了全球首个丙肝纯口服药治疗方案,并且治愈率不错,副作用也比传统干扰素疗法要好很多。中国患者在得知有此类药物上市之后,也都期盼着它能早日来到中国。2017年9月25日,上海–吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)今日宣布,其慢性丙肝治疗药物——每日口服一粒治疗丙型肝炎病毒的核苷类NS5B聚合酶抑制剂索华迪(索磷布韦400mg)已获国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,用于与其他药物联合,治疗成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染。索华迪也成为吉利德科学首个在华正式获批的丙肝治疗药物。

索非布韦  

  2017年初亚太肝病学年会(APASL)上发布的在中国进行的三期临床研究数据为索华迪?的获批提供了有力支持:对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中国丙肝患者,索华迪的12周持续应答率(治疗结束12周后丙型肝炎病毒RNA不可测的患者在所有受试患者中的比例)达92%-100%。该期临床研究亦评估了索华迪和利巴韦林,索华迪和聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用对难治性患者(包括经治和代偿性肝硬化患者)的治疗效果。在安全性方面,该治疗方案与聚乙二醇干扰素及/或利巴韦林的已知副作用一致。最为常见的不良反应为血液系统异常及发热。

  索华迪于2013年及2014年分别在美国和欧洲获批,迄今已在包括澳大利亚、印度、印度尼西亚、菲律宾、新西兰、加拿大、埃及、瑞士和土耳其在内的79个国家获批上市。索磷布韦在中国获批治疗慢性丙型肝炎,为中国丙肝患者提供了更多选择。由于索磷布韦在中国和全球多个临床研究中证明,对多个基因型的丙肝病毒感染有效,因此患者在今后的治疗过程中能拥有更多的治愈机会。

  详情请访问  索非布韦  http://sfbw.kangantu.com


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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