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索华迪(Sovaldi)是全球第一个NS5B聚合酶抑制剂

时间:2018-05-10 14:18 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  索非布韦是非常著名的第一代丙肝口服抗病毒药物,索非布韦的出现直接改变了全球范围内的丙肝治疗局面,丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质是一种叫做NS5B RNA聚合酶,没有NS5B RNA聚合酶的参与,丙肝病毒无法实现复制。2013年,吉利德科学研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂——索华迪(索磷布韦),开创了无干扰素治疗慢丙肝的先河,通过强效抑制病毒复制,实现丙肝的治愈。并且由于其所针对的NS5B位点不易产生耐药突变,因此索磷布韦耐药率更低,小于0.1%。同时,其治疗仅需12-24周,每日一次口服使用,大大方便了患者治疗。

索华迪  

  自2013年在美国获批以来,索磷布韦已在79个国家获批上市,以索磷布韦为基础的治疗方案已惠及全球150多万人,展示出独特的治疗优越性。得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进,索华迪在中国提交注册申请后获得优先审评审批,短短几个月后,国家食品药品监督管理总局就于2017年9月20日批准了该药上市。

  三期临床试验的主要研究者、北京大学人民医院、北京大学肝病研究所魏来教授分享了索华迪在中国进行的三期临床研究数据,并强调了其在治疗慢丙肝领域的突出优势:“我国慢丙肝患者的基因型除了1型外,还包括不少的2、3、6型2。临床研究表明,索磷布韦对基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性,治愈率高达92%-100%,且药物相互作用小,较少影响患者同时服用的其他药物。”

  详情请访问  索非布韦  http://sfbw.kangantu.com


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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