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吉三代(Epclusa)展现了良好的病毒性丙肝治疗效果

时间:2018-05-05 09:56 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  复方Epclusa〔索福布韦和维帕他韦(velpatasvir)〕:2016年6月28日获优先审评批准,是第1个治疗所有6种HCV基因型的药物。在1558名无肝硬变或代偿性肝硬变受试者3项Ⅲ期临床试验(共12周)中评价其的安全性和疗效。结果显示,接受Epclusa的患者有95%~99%实现SVR12,提示患者已被治愈。在267名失代偿性矸硬变(中重度肝硬变)受试者的临床试验中评价Epclusa的安全性和疗效,其中87名受试者接受Epclusa与利巴韦林联用共12周,有94%实现SVR12。

吉三代  

  Gilead公司的吉三代是一种由已被批准的丙肝重磅药物Sovaldi(sofosbuvir)和创新药velpatasvir组成的每日一次的口服药片。其中,sofosbuvir是一种NS5B多聚酶核苷抑制剂,而velpatasvir为泛基因型的丙肝病毒非结构蛋白5A(NS5A)的抑制剂。Epclusa获得FDA的批准是基于名为ASTRAL-5的开放标签,临床3期试验结果。在这项临床试验中,106名丙肝病毒(含1~4亚型)与HIV共感染患者接受了为期12周的Epclusa治疗。这些患者一直在持续接受抗病毒疗法。试验结果表明,95%(101/106)的患者达到了试验的主要终点,在接受治疗12周之后体内的丙肝病毒负担达到无法测出的水平。

  详情请访问  吉三代  https://www.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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