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吉二代(Harvoni)是一款无需干扰素的丙肝治疗方法

时间:2018-05-04 14:05 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2014年10月10日,FDA批准了吉里德的丙肝的每日一次丙肝鸡尾酒疗法Harvoni,Harvoni是第一个完全脱离干扰素的丙肝疗法,由NS5B聚合酶抑制剂Sofosbuvir和NS5A抑制剂Ledipasvir组成,用于联合或不联合利巴韦林治疗基因1,4,5,6型HCV感染。截止目前Harvoni已在美国、欧洲、日本等多个国家上市,中国还在注册中。

Harvoni  

  吉二代的获批是基于III临床试验(GS-US-337-0113)的数据,Ledipasvir/Sofosbuvir(无利巴韦林)的157例丙肝患者治疗12周后,初治组(n=78/78)和经治组(n=79/79)均实现了100%的临床治愈率(SVR12)。非合并利巴韦林的Ledipasvir/Sofosbuvir试验中的患者,副作用大体上都很轻微,包括鼻咽炎(29%),头痛(7%)和乏力(6%)。定价方面,吉利德已计划Harvoni 8周疗程定价为63000美元,Harvoni 12周疗程定价94500美元,比Sovaldi 12周疗程定价84000美元高1万美元。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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