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海外医疗新方案

格列卫
格列卫(甲磺酸伊马替尼)
【适应症】

处方药。用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗难治复发成人费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);不能手术切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。

【作用机制】

磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。此外,甲磺酸伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF),c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。临床前和临床数据提示,有些病人可通过不同的机制产生耐药性。

【给药方法】

治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小。通常成人每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。不能吞咽药片的患者(包括儿童),可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml,400mg约用200ml)。应搅拌混悬液,一旦药片崩解完全应立即服用。只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。推荐的起始治疗剂量:400mg/天在治疗后未能获得满意疗效,如果没有严重药物不良反应的话,剂量可考虑从400mg/天增加到600mg/天或800mg/天 格列卫是一种口服片剂,宜在每日最大餐量时服用,并饮一大杯水 除非患者有吞咽困难的症状,否则不应将药物掰开或压碎。如果出现这种情况,可将药片溶于一杯水或苹果汁中。

【副作用】

多数患者在服用甲磺酸伊马替尼期间会出现一些不良反应,但绝大多数属轻到中度。考虑到疾病本身也会产生症状,常难以明确他们的因果关系。临床试验过程中,因药物相关的不良反应而停药者,在α-干扰素治疗失败的慢粒慢性期患者中仅占1%,加速期中约占2%,慢粒急变期占5%。 最常见与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心(50-60%),呕吐,腹泻、肌痛及肌痉挛,这些不良事件均容易处理。所有研究中均报告有浮肿和水潴留,发生率分别为47-59%和7-13%,其中严重者分别为1-3%和1-2%。大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿,也有报告为胸水、腹水、肺水肿和体重迅速增加的,此时通常暂停药,用利尿剂或给予某些支持治疗。个别患者情况严重,甚至威胁生命。有1例慢粒急变患者因并发胸水、充血性心力衰竭和肾功能衰竭的复杂临床情况而死亡。这些不良反应的发生率与剂量有一定关系,多见于每天≥ (greater than or equal to) 600 mg时。

【购药途径】
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权威数据
 

格列卫治疗GIST的疗效:1、格列卫出现之前,晚期GIST患者的中位生存时间为19个月,而经过格列卫治疗,患者的中位生存时间延长到57个月。2、格列卫治疗GIST的疗效高达84 %。


格列卫治疗可以显著降低GIST切除术后的复发风险。

疾病稳定也是格列卫治疗有效的体现

格列卫治疗白血病的疗效

IRIS:国际干扰素和STI571(格列卫)研究,IRIS研究是一项全球最大的关于慢性初诊的Ph+ CML患者治疗的研究,格列卫与干扰素对照。随访8年的数据显示:

格列卫组的最佳MCyR高达89%,CCyR率为83%。CCyR:完全细胞遗传学反应;MCyR,主要细胞遗传学反应

治疗MMR率也逐年增高。3个月时,MMR率为24%,6个月时为39%,随访8年时最佳MMR率达86%。

8年总生存率高达85%,如仅考虑CML相关死亡,总生存为93%。

最后,送上康安途的温馨提示:

即使专利期已过,但国内仿制药的价格定位在4000,就算考虑上各地的医保政策或者格列卫的申药公益活动,也是极少有人吃得起。国内“陆勇事件”便是个例子。药商不是慈善机构,但患病的人只想活下去。印度格列卫,是一种选择。注意,贪便宜也要选择质量合格的仿制药。

参考资料:FDA、CFDA

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