2017年3月,第三代EGFR-TKI奥希替尼(泰瑞沙)获得我国CDFA批准上市。随着奥希替尼的获批,国内越来越多的晚期肺癌患者病情的到进一步控制,生存期也有了提高。首先,奥希替尼用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的AURAⅠ期研究显示,奥希替尼治疗经TKI 治疗后进展的T790M突变阳性的NSCLC具有较高的活性。

随后,两项Ⅱ期AURA扩展研究与AURA2研究显示,既往接受过EGFR-TKI治疗后出现进展或转移的NSCLC患者,为EGFR突变且疾病进展时再次活检经中心检测确认为T790M突变阳性的患者,奥希替尼(80 mg/d)治疗获益较为一致,无进展生存(PFS)期分别为12.3个月和9.9个月。汇总分析显示,奥希替尼治疗后PFS为11.0个月。
去年公布的全球多中心Ⅲ期AURA3临床研究结果进一步对Ⅱ期研究给予了验证。该研究结果显示,奥希替尼与培美曲塞联合铂类的双药化疗方案相比,能够显著延长患者PFS达2倍以上(10.1个月对4.4个月);显著降低疾病进展风险达70%[风险比(HR)=0.30,P<0.001]。
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