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来迪派韦索磷布韦片/夏帆宁就是丙肝新药吉二代

时间:2019-07-02 11:45 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  基于索磷布韦的DAA方案是非常有效且得到广泛推荐的药物,但由于过去数据不足,严重肾损害人群在应用索磷布韦时会比较谨慎,但现在有更多的数据和经验提示了索磷布韦方案较好的疗效和安全性。

  所有的DAA药物都是经过肝或者肾代谢的,大部分经过肝脏代谢,只有索磷布韦在肝脏中只是发生简单的磷酸化和水解,最后以它的代谢产物GS-331007从肾脏排出。在索华迪®(索磷布韦片)和夏帆宁®(来迪派韦索磷布韦片)的说明书中没有给出这些药物在重度肾损害患者中的安全性数据。但有一些小样本的研究——其中研究类型包括前瞻性研究,样本量从十几例到几十例,研究对象是重度肾损害,包括透析患者,这些研究显示,使用索磷布韦以及基于索磷布韦的DAA方案治疗,都取得了非常好的疗效,SVR率与其他没有严重肾损害的患者是相近的。同时安全性数据也不错,没有发现严重的跟药物使用相关的肾方面的不良反应,也没有因为使用药物导致肾损害的进一步加重。

夏帆宁

  这些研究的样本量相对较小,但今年EASL上有一个我国台湾学者的报告,是一个使用来迪派韦索磷布韦治疗丙肝合并严重肾损害的多国多中心的临床研究,入组了95例患者,其中大部分(64%)都是亚裔,根据患者肝功能的损害程度治疗8~24周。这些患者治疗以后同样取得了非常良好的SVR12(92%),安全性也不错。重点在于,这些患者全部都是接受透析的,包括血液透析和腹膜透析!

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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