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丙肝新药吉四代申请在中国上市

时间:2019-06-12 18:22 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  今天(6月12日),国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,吉利德的丙肝新药“索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片”(Vosevi)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXHS1900078。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为sofosbuvir(索磷布韦,400mg)、velpatasvir(维帕他韦,100mg)和voxilaprevir(伏西瑞韦片,100mg)。2017年7月,Vosevi获得美国FDA批准用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体,疗效显著,被业内称为“吉四代”。也使得Vosevi成为首个获批的每日一次单片治疗方案。

吉四代

  自2013年推出首个丙肝治愈“神药”之后,吉利德迎来了短暂的辉煌。鼎盛时期,Sovaldi和Harvoni曾创下3个月内约60亿美元的销售额,可谓风光无两。随着完全治愈带来的患者减少以及价格竞争,吉利德逐渐走下神坛。6月11日,美国制药经理人杂志公布了“2019年全球制药企业TOP50榜单”。与2018年的榜单相比,前10名药企名单有了较大波动,仅有两家企业排名没变。其中,排名下滑的就包括吉利德,最终以不到1亿美元的微弱优势卡位第10名。

  而今整体丙肝市场的低迷不可阻挡,市场份额也由一家独大逐渐走向三足鼎立(吉利德、艾伯维、默沙东)。现阶段的全球丙肝业务收入方面,艾伯维与吉利德已经不分伯仲(36.16亿美元 vs 35.84亿美元)。目前,丙肝市场最大的增长点在于能够覆盖1-6型的全基因型丙肝药物。除了吉利德的Epclusa和Vosevi,另一款获批的全基因型丙肝药物是艾伯维的Mavyret。Mavyret凭借更短的治疗周期(8周)和更具竞争力的价格,上市后表现亮眼,目前已经成为是全球最畅销的丙肝药。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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