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科学解读奥希替尼服用方法

时间:2019-08-14 16:41 来源:未知 作者:康安途

  奥希替尼(AZD9291)的运用办法为80 mg每日一次,经美国FDA批准用于转移性EGFR T790M阳性NSCLC患者,其先前已在EGFR-TKI中发展。我们评价了奥希替尼以确定的剂量和给药间隔,是否可以在全球范围内运用固定剂量办法,以及制剂和食物对露出的影响。
  AURA(NCT01802632):在晚期NSCLC患者中测定了奥希替尼的单剂量和多剂量PK(每日20-240mg)。生物利用度研讨(NCT01951599):在健康志愿者中测定奥西替尼(20mg)的单剂量PK,其中给予禁食的胶囊,溶液或片剂制剂,而且在进食和禁食状态下作为片剂。
  奥希替尼被缓慢吸收而且露出剂量成比例地增加20至240mg。散布广泛,清除率低至中等,平均半衰期为48.3小时。通过15天给药达到稳态,与单剂量PK共同,峰谷比为1.6。
  两种活性代谢物在约10%的奥希替尼露出下循环。种族好像没有影响露出。健康志愿者中的奥希替尼PK概略与患者类似,而且不受配方影响。食物导致临床上不显着的露出增加。
  奥希替尼支持每日一次给药,而且亚洲和非亚洲人群的剂量相同,运用固定剂量办法食用。食物对露出的影响微乎其微,并改用片剂配方而不改动剂量或时间表。在整个给药期间持续运用奥希替尼血浆浓度,这被认为是
效果较佳的运用方法。



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(责任编辑:康安途)

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