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吉非替尼治疗肺癌是从什么时候被批准的?

时间:2019-08-01 11:47来源:未知 作者:康安途 点击:
  2015年11月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)同意吉非替尼医治具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19删除或外显子21(L858R)代替骤变的转移性非小细胞肺癌患者,同时同意了特定的FDA-同意测试技能作为基因骤变检测手法。吉非替尼与本检测手法技能一起批复,这种测试技能叫做“therascreen EGFR RGQ聚合酶链式反应检测东西”,它是一种应用该药辅助的确诊东西。

  麻省总医院癌症研讨人员、肺癌临床医生Lecia Sequist博士,他是具有EGFR骤变的肺癌患者医治团队的负责人。他非常高兴吉非替尼现在可以获批应用于EGFR基因骤变的肺癌患者。Sequist博士关于美国食品药品监督管理局的新的决定评论说,“真的是太棒了,吉非替尼可以再次回到医治EGFR基因骤变-阳性肺癌患者的药物挑选中。这一发展实际了肺癌研讨领域的重大成就,也意味着在最近10年中美国食品药品监督管理局(FDA)获得的重大进展,它愈加丰富了临床医生关于肿瘤标志物和相应医治手法匹配的医治策略的理解和认识,一起关于具有EGFR骤变的患者是非常活跃正面的福音。”
  吉非替尼是一种新式的小分子量肿瘤医治药物,其作用机制首要是通过按捺EGFR本身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,完成靶向医治。临床首要用于医治既往接受过化学医治的部分晚期或转移性非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌作用切当,对鳞癌的作用较腺癌和肺泡癌的低,但临床很多材料标明:依据肺癌患者的实际情况选用吉非替尼医治后,仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者作用比较明显,且具有良好的耐受性。
  癌症发生的机制非常复杂,关于不同癌症乃至患有相同癌症的患者,导致癌症发生的分子机制和安排病理通路都不尽相同。
  临床医生在肿瘤医治中发现,人体肿瘤千差万别,即使是同一个部位的肿瘤,医治作用和办法也应因人而异,这种因人、因病而采取的不同疾病医治办法称为“个体化医治”。因此在癌症医治过程中,只有同病异治,因人而异,实施个体化医治,才能针对不同类型的患者挑选合适他们的药物。
  随着基因分子水平研讨的不断深入,越来越多的肿瘤细胞信号通路被发现,很多临床研讨标明,通路中的特定基因的扩增/骤变/表达状态与靶向、化疗药物的有效性密切相关。因此,临床上检测这些通路中特定基因的扩增/骤变/表达情况,能针对性地为每位患者“量身定做一套最适合的医治方案,从而最大程度地进步医治的有效率,减少药物的毒副作用,防止用药不妥贻误医治时机。


(责任编辑:康安途)


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