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吉非替尼(易瑞沙)耐药后怎么才能获益

时间:2019-08-01 09:47来源:未知 作者:康安途 点击:

  众所周知,肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其间非小细胞肺癌首要分为肺腺癌和肺鳞癌。肺腺癌中EGFR突变概率比较大,EGFR基因突变的患者可以服用靶向药物,如一代的吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯),三代的奥希替尼(泰瑞沙、AZD9291)。
  靶向药物出现之前,患者都是先进行化疗,靶向药物出现之后,EGFR突变的患者一线推荐靶向药物。但是易瑞沙这样的靶向药医治1年左右,大部分患者都不可避免的出现耐药,引起广大病友们的担心。
  问题来了,一线运用易瑞沙耐药后,还能不能持续从易瑞沙联合化疗计划中获益呢?
  要回答这个问题,自始自终,我们要从高级别临床试验中找到答案。IMPRESS研讨就是针对这个问题精心设计的。
  IMPRESS研讨在EGFR骤变阳性且经过一线易瑞沙医治之后呈现发展(按实体瘤疗效点评规范1.1)的晚期非小细胞肺癌患者中,比较了持续使用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗的医治成果。
  该研讨由欧洲及亚太地区共11个国家71个中心一起参与,入组265人,悉数为18岁以上有清晰的组织学病理,一线运用易瑞沙医治后呈现发展,选用中央区组随机化方法随机分为133人的易瑞沙组及132人的安慰剂组,两组患者均联合顺铂+培美曲塞的化疗计划,进行最多六个周期的医治,直至疾病发展或发作不能持续的状况呈现,该试验选用双盲准则,研讨终点为无发展生计期(PFS)、总生计期(OS),一起也对安全性进行评估。
  PFS的随访成果截止时刻为2014年5月5日,易瑞沙组有98人(74%)呈现发展,安慰剂组有107人(81%)出现发展,两组的中位无疾病发展生计时刻(PFS)均为5.4个月;其间最遍及发作的副作用为厌恶、食欲下降,3级以上的医治副反应呈现频率最高的为贫血,其次为中性粒细胞减少;易瑞沙组发作严重不良反应概率为28%,安慰剂组为21%。
  OS的终究随访成果日前在线发表于美国《临床肿瘤学杂志》(JCO)上,持续使用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗比较,安慰剂组的OS优于易瑞沙组(19.5月vs 13.4月)。
  从亚组分析中发掘细节,在T790M骤变阳性的患者中,这种晦气具有统计学明显含义,但在T790M骤变阴性患者中未到达统计学明显含义。PFS在不同医治组的T790M骤变阳性患者中是相似的,而且在T790M骤变阴性患者中观察到的差异未到达统计学明显含义。
  IMPRESS的终究OS数据支持之前的PFS成果,而且足以警告医生:耐药发展后,选用化疗时不应再持续使用易瑞沙;在EGFR-TKI耐药后,持续行TKI联合化疗是“弄巧成拙”的做法。
  回看IMPRESS研讨,其具有4大亮点。
  创新性,该研讨为首项提示单纯的含铂化疗计划是EGFR骤变患者TKI失败后的医治战略的III期随机临床研讨。
  代表性,该研讨入组患者代表了EGFR骤变患者TKI医治及耐药实际世界中的特色,具有临床指导含义。
  探索性,研讨设计基于复燃(Flare—肿瘤具有异质性,其间一些肿瘤细胞在耐药后仍旧对之前的EGFR-TKIs敏感,在临床上就表现为停药后的疾病反跳现象。这部分患者从头运用之前的EGFR-TKIs会迅速改善症状,提示发展后持续运用EGFR-TKIs呈现临床获益)的临床现象和肿瘤异质性的特色。
  预示性,为TKI失败后的精准诊断与医治研讨提供思路与机遇。当然,该研讨设计也存在两方面的缺陷。榜首,两组患者某些基线特征不均衡,易瑞沙联合化疗组患者中脑搬运比例较安慰剂联合化疗组高10%,或许影响生计和终究成果。第二,两组患者后续医治有一定差异,或许影响生计和终究成果。


(责任编辑:康安途)


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