比较没有接受过化疗的mCRPC: 恩杂鲁胺 VS安慰剂。本研究入组1717例(统计数据1715例)未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者,按1:1的比例分配至恩杂鲁胺组(N=871,160mg,每天一次)和安慰剂组(N=844)。 试验结果表明,恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间 ...
接受过化疗的mCRPC: 恩杂鲁胺 VS安慰剂。本研究入组了1199名先前接受过多西他赛化疗的mCRPC患者,按2:1的比例分别接受恩杂鲁胺(N=800,160mg,每天一次)和安慰剂(N=399)治疗。试验结果表明,恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xtandi( 恩杂鲁胺 )用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。此前,Xtandi仅被批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌。 这项补充新药申请是基于一项3期,双盲,安慰剂对照的ARCHES试验数据,该试 ...
帕博西尼( palbociclib )是一种什么样的药物呢?它可以治疗细胞周期素依赖性激酶4、6,主要通过调节细胞周期发挥作用。Palbociclib主要通过抑制CDK4/6活性来阻止细胞由G1期到S期进而抑制DNA的合成。 基于Jonsson 综合癌症中心的Richard S. Finn对P ...
2018年8月6日,辉瑞(中国)公司宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新? IBRANCE (哌柏西利palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。 帕博西尼胶囊:帕博西尼125mg, 100mg和75mg。适应症:帕博西尼与来曲 ...
帕博西尼虽然已经纳入了医保,但是还是很贵,长期服用会有很大的经济压力,所以大多数患者选择仿制版的 爱博新 。帕博西尼仿制是孟加拉生产的,在印度没有仿制的,只有辉瑞的原研药。 但是因为定价政策的不同,同样是辉瑞的爱博新,在印度要比国内便 ...
EVAN研究结果显示,对比辅助化疗,辅助 特罗凯 (厄洛替尼)组mDFS延长一倍,且观察到了OS获益的趋势。EVAN研究入组了IIIA期完全切除的腺癌患者,患者均有EGFR敏感突变,随机分成两组,一组接受标准辅助化疗,另一组接受辅助厄洛替尼治疗。主要研究终点 ...
尼达尼布( Ofev )是德国勃林格殷格翰公司研发,可同时阻断血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。2014年10月15日,该药在美国上市,适应症是特发性肺纤维化(IPF)的治疗。FDA批准尼达尼布基于来自 ...
依维莫司 是一种口服的用药,靶向雷帕霉素(mTOR)通路的哺乳动物靶点。这项研究调查了mTOR通路在T细胞淋巴瘤(TCL)细胞系的活化,并在2期试验中评估了复发/难治TCL的抗肿瘤活性。 mTOR通路在检测的6个TCL细胞系中都被活化,而且依维莫司强烈抑制 ...
INPULSIS-ON的研究结果进一步证实了尼达尼布( nintedanib )可为IPF患者提供长期获益。试验覆盖734名患者:肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率 ...
《柳叶刀呼吸医学》杂志上公布的INPULSIS-ON研究结果显示:尼达尼布( 维加特 )可延缓IPF疾病进展达四年以上。此外结果还显示,尼达尼布在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。尼达尼布可保持长期的安全性与疗效,结果与之前INPULSIS ...
Venclexta (API: Venetoclax ),是一种B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)抑制剂,用于治疗携带17p基因缺失突变,以及曾接受过至少一种治疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 Venclexta 由艾伯维(AbbVie)和基因泰克(Genentech,罗氏旗下子公司)联合开发 ...
众所周知,来那度胺( 瑞复美 )是沙利度胺的衍生物,那么沙利度胺有很多适应症,来那度胺的适应症就只有MM、MDS和MCL三种吗?来那度胺在其他疾病领域的适应症也在紧锣密鼓的进行着。例如:已经进入三期临床的弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、非霍奇 ...
Venclexta 是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,也可以说是第一个被FDA批准用于靶向治疗BCL-2的抑制剂。FDA此前决定对Venclexta的骨髓瘤试验进行部分临床研究,紧接着就发出了这份警示,使其在试注册阶段及时地按下了暂停键。 FDA还表示 ...
维奈托克 可以治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)吗?慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种缓慢生长类型的白血病,是成人中最常见的白血病类型之一,其特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。 CLL约占新诊白血病病例的三分之一。维奈托克( venetocl ...
来那度胺,药物名: Lenalidomide ,商品名- Revlimid,通用名:来那度胺/瑞复美。当人们的目光集中在沙利度胺的重磅“回归”时,基于它的另一项前瞻性的研究已经出现了苗头。新基公司为了寻求疗效更好、安全性更高的药物,尝试修改沙利度胺结构的官能团 ...
二代ALK-TKI一线应用的第1个研究为ASCNED-4研究, 塞瑞替尼 如何服用呢?750mg/日空腹,中位PFS为16.6个月,较一代TKI有明显延长。在ASCEND-8研究中,塞瑞替尼采用450mg随餐服用,PFS随访25个月尚未成熟,这一研究主要有以下几点意义: 一、最大耐受 ...
美国食品药物局允许了 Alecensa 治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞癌肺癌患者,给无法承受克里唑蒂尼或者克里唑蒂尼治疗无效的患者带来了希望。 在美国,肺癌是导致死亡的首要癌症,根据国家癌症协会,2015年估计有221,220名新发肺癌患者,158,040 ...
目前,获批晚期肾癌适应症的靶向药有好几个,包括帕唑帕尼、 阿昔替尼 (阿西替尼)、索拉非尼和舒尼替尼等。近日,在新英格兰医学杂志上同时发表了两篇文章,报道了PD-L1抗体Avelumab和PD-1抗体Pembrolizumab分别联合阿西替尼,与舒尼替尼单药比较,一 ...
舒尼替尼 (sunitinib)是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖的作用,是晚期肾癌(RCC)患者的一线治疗药物。阿昔替尼(axitinib)为抗血管生成药物,Keytruda(通用名为帕博利珠单抗注射液,商品名为可瑞达,简称K药)是 ...
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