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依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗在一线上对于白血病的效果

时间:2022-10-28 10:54 来源:康安途 作者:康安途医疗宋萍

  2020年4月,依鲁替尼(ibrutinib)成功获得美国FDA批准,作为联合利妥昔单抗在一线治疗CLL(白血病)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者。从此对于白血病的一线治疗用药又多了一个。效果上也是很不错,收到了患者的好评。

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  依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗在一线上对于白血病的效果

  一项研究中,共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分为2组:(1)IR方案组(n=354)接受6个周期依鲁替尼+利妥昔单抗治疗、随后接受依鲁替尼单药治疗直至疾病进展或不可接受的毒性作用;(2)FCR方案组(n=175)接受6个周期的FCR方案治疗。研究主要终点是无进展生存期(PFS)、次要终点是总生存期(OS)。

  中位随访37个月,IR组PFS时间更长:IR组疾病无进展生存率为88%、FCR组为75%(HR=0.34,95%CI:0.22-0.52,p<0.0001)。此外,IR组在OS方面也表现出显着优势。主要研究结果先前已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。4年随访结果在2019年美国血液学会(ASH)年会上公布,维持了最初的治疗效益。中位随访48个月,与FCR方案组相比,IR方案组显示出持续的卓越PFS益处(HR=0.39[95%CI:0.26-0.57],p<0.0001)、疾病进展或死亡风险降低61%。此外,与FCR方案组相比,IR方案组显示出持续的卓越OS益处(HR=0.34;95%CI:0.15-0.79;p=0.009)、死亡风险降低66%。

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(责任编辑:康安途医疗-目里里)
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