依鲁替尼(Ibrutinib)在全世界上算得上是首个上市的BTK抑制剂,所以受欢迎程度非常的高。这款药物主要用于套细胞淋巴瘤、白血病、慢性移植物抗宿主病等疾病的治疗,于2013年在美国经过FDA的认证上市,2017年开始正是在国内也上市了。对于依鲁替尼的疗效患者们也是比较好奇的。
依鲁替尼(Ibrutinib)联合FCR可作为慢淋白血病年轻患者初始治疗方案
iNNOVATE研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的III期研究,它对比了伊布替尼+利妥昔单抗VS安慰剂+利妥昔单抗用于既往未治疗或经治华氏巨球蛋白血症(WM)的疗效和安全性。研究共入组150例患者,伊布替尼+利妥昔单抗和安慰剂+利妥昔单抗各75例。在中位随访50个月的最终分析中,伊布替尼+利妥昔单抗的中位PFS明显长于安慰剂+利妥昔单抗,分别为未达到和20个月,前者降低了75%的进展或死亡风险(HR=0.25; 95% CI, 0.15 - 0.42; P<0.0001),预估54个月PFS率分别为68%和25%,而预估48个月PFS率分别为71%和25%。
重要的是,伊布替尼+利妥昔单抗对安慰剂+利妥昔单抗的PFS获益可以无视基因分型,例如MYD88WT/CXCR4WT基因分型患者中,伊布替尼+利妥昔单抗 VS 安慰剂+利妥昔单抗的54个月PFS率分别为70%和30%,而MYD88L265P/CXCR4WT的54个月PFS率分别为72%和25%;MYD88L265P/CXCR4WHIM的54个月PFS率分别为63%和21%。
此外不管哪种基因分型,伊布替尼+利妥昔单抗对安慰剂+利妥昔单抗的54个月和48个月预估PFS率均相似:MYD88L265P/CXCR4WT的48个月PFS率为79%和25%,而MYD88L265P/CXCR4WHIM的48个月PFS率为63%和21%,MYD88WT/CXCR4WT基因分型则分别为70%和30%。
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