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米哚妥林/雷德帕斯治疗FLT3突变的急性髓性白血病的成本效益

时间:2022-04-02 11:03 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在标准化疗(阿糖胞苷和柔红霉素)中添加米哚妥林/雷德帕斯可显着改善具有 FLT3 突变(FLT3-AML)的急性髓性白血病患者的生存率。本研究的目的是确定这种干预在西班牙是否具有成本效益。

雷德帕斯

  方法

  开发了具有五种健康状态(诊断和诱导、完全缓解、未完全缓解、移植和死亡)的分区生存模型。终生时间跨度和西班牙国家卫生系统的观点被采纳。在前三年,根据 RATIFY 研究的结果确定不同健康状态的持久性。连续几年,西班牙人口的死亡率被调整为反映长期疾病相关死亡率的因素。实用程序是从文献中获得的。包括药物成本(一线和二线)和其他卫生资源(住院、就诊和检测)的成本。通过确定性和概率敏感性分析评估模型的稳健性。

  结果

  添加米哚妥林/雷德帕斯后,增加了 1.46 个生命年 (LYG) 和 1.23 个质量调整生命年 (QALY),这意味着额外的成本为 47,955 欧元,从而增加成本效益比 (ICER) 为 32,854 欧元/LYG 和38,985 欧元/QALY 的增量成本效用比。在单变量敏感性分析中,任何情况下均未超过 50,000 欧元/QALY 的阈值;考虑到米哚妥林/雷德帕斯PVL 20-40% 的潜在折扣,ICER 将低于 30,000 欧元/QALY,这是西班牙普遍接受的阈值。在概率分析中,当阈值为 50,000 欧元/QALY 时,米哚妥林/雷德帕斯在 82.3% 的模拟中具有成本效益。

  结论

  根据我们的模型,米哚妥林/雷德帕斯与标准化疗相结合,可能是西班牙治疗 FLT3-AML 的有效替代方案。

  急性髓性白血病 (AML) 是一种异质性血液系统恶性肿瘤,其特征在于外周血、骨髓或其他组织中的髓母细胞克隆性扩增。AML 是成人中最常见的急性白血病类型(每年每 100,000 人 5-8 例),每年每 100,000 人中有 4-6 人死亡。

  尽管该疾病的病因尚不清楚,但已经确定了许多对预后和治疗有影响的细胞遗传学和分子异常。这些包括编码 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 的基因突变,这种突变发生在大约三分之一的 AML (FLT3-AML) 患者中,导致预后不良。

  FLT3-AML 的治疗管理从根本上取决于患者的身体状态,这决定了他们是否可以接受强化化疗,以及疾病的细胞遗传学/分子特征,这决定了预后和复发的风险。

  接受强化化疗的候选患者通常接受阿糖胞苷和蒽环类药物(柔红霉素或伊达比星)的诱导治疗,然后采用基于使用大剂量阿糖胞苷的巩固策略。

  当患者具有中等或高风险遗传学并且利益-风险平衡有利于 HSCT 时,可以在化疗之后进行异基因造血干细胞移植 (HSCT)。一般而言,对于预期复发率 >35-40% 的患者,推荐异基因 HSCT。

  米哚妥林/雷德帕斯是多种激酶的抑制剂,包括 FLT3。米哚妥林/雷德帕斯的一个适应症是治疗新诊断为 FLT3-AML 的成年患者,联合标准诱导(柔红霉素和阿糖胞苷)和巩固(高剂量阿糖胞苷)化疗,然后对已达到完全治疗的患者进行 midostaurin 单药治疗作为维持治疗回复。

  在 RATIFY 研究中,一项包括 717 名患者的随机、双盲、III 期临床试验,在标准治疗中添加米哚妥林/雷德帕斯可显着降低死亡风险(风险比 [HR] = 0.78;95% CI = 0.63 –0.96, p = 0.009) 和事件 (HR = 0.78, 95% CI = 0.66–0.93, p = 0.002)。6当考虑到治疗结束后 30 天内报告的所有 CR 时,使用米哚妥林/雷德帕斯还增加了完全缓解 (CR) 率(68% 对 59%,P = 0.04)。

  这项研究表明,米哚妥林/雷德帕斯与标准化疗相结合,正在成为治疗西班牙最近诊断的 FLT3-AML 的有效替代方案。根据我们的模型,米哚妥林/雷德帕斯的引入可以降低与疾病复发相关的成本,并提高西班牙 FLT3-AML 患者的预期寿命和生活质量。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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