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FDA批准舒尼替尼(SUNITINIB)治疗高危肾细胞癌

时间:2017-11-24 14:57 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  舒尼替尼(SUNITINIB)是一种血管内皮生长因子通路抑制剂,对转移性肾细胞癌(mRCC)有着很好的疗效。RCC的辅助治疗的相关研究更为罕见,舒尼替尼(SUNITINIB)的探索也得到了不同结果。
 
  
  之前的ASSURE Ⅲ期辅助治疗试验中,舒尼替尼(SUNITINIB)与安慰剂对照未能有意义的改善患者的临床结局。随后,法国的研究团队开展了S-TRAC试验(NCT00375674),探究是否在高危RCC患者中舒尼替尼(SUNITINIB)术后辅助治疗的有效性和安全性,在2016年ESMO上做出了汇报,近期发表在了新英格兰杂志上。
 
  
  今年9月,FDA肿瘤药物咨询委员会对舒尼替尼(SUNITINIB)的这一适应证的投票结果为6:6平。当地时间11月16日,经反复讨论后FDA还是批准了舒尼替尼(SUNITINIB)用作RCC术后,具高危复发风险患者的辅助治疗。该适应证批准的主要根据即为S-TRAC试验。
  
  备注:舒尼替尼的英文名是SUNITINIB。
 
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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