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百济神州在研BTK抑制剂Zanubrutinib的治疗效果怎么样?

时间:2018-12-03 09:56 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)在介导B细胞增殖、迁移和黏附的B细胞受体信号通路中起到关键作用。MCL中BTK处于持续的激活状态且是细胞存活的关键因素。多种BTK抑制剂(Ibrutinib和Acalabrutinib)在MCL中显示一定活性,Ibrutinib在R/R MCL中(RAY研究)客观缓解率(ORR)为77%,完全缓解率(CR)为23%,Acalabrutinib在R/R MCL中(ACE-LY-004研究)ORR 为81%,CR为40%。

  Zanubrutinib是一款在研的新一代BTK抑制剂,创新性的结构改造使其对BTK靶点特异性显著提高、“脱靶效应”降低,并拥有更优的药代动力学特征。图1中可见Zanubrutinib在外周血和淋巴结中均显示持久的BTK靶点抑制,其中160 mg bid使用时94%的患者淋巴结BTK占有率超过90%,血浆BTK占有率的中位数为100%。 因此Zanubrutinib在MCL患者中可能带来更高的疗效和更好的安全性。

BTK抑制剂

  BGB-3111-206(NCT03206970)是一项在中国开展的、关键的、单臂、多中心Ⅱ期研究。入组既往1~4次治疗的R/R MCL患者,所有患者接受Zanubrutinib 160 mg bid的治疗方案,直到出现疾病进展(PD)或不可接受的毒性反应。主要研究终点为独立终点审查委员会(IRC)评估的ORR(2014 Lugano标准)。

  Zanubrutinib在R/R MCL患者中疗效显著,中位随访时间为35.9周,ORR为 83.5%,CR为58.8%,中位缓解持续时间和PFS均未达到。治疗过程中安全性可耐受,与既往数据保持一致。总之,Zanubrutinib在R/R MCL患者中显示良好的疗效和安全性。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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