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为什么艾乐替尼(Alecensa)能刚上市就成为了焦点

时间:2018-11-30 14:34 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  早前,基于PROFILE1014及1029、ASCEND4的临床试验结果,克唑替尼和色瑞替尼两个靶向药物被批准用于一线治疗ALK融合阳性NSCLC(非小细胞肺癌)患者。相比化疗,两个靶向药都有长足的优势——有效率ORR都能维持在70%以上,PFS方面克唑替尼11.1个月,色瑞替尼能达到16.6个月。但是,肿瘤界把期待的目光放在了第三个明星药物艾乐替尼(Alecensa)身上。

艾乐替尼

  艾乐替尼已展露出一线治疗的趋势,相较克唑替尼及色瑞替尼,艾乐替尼更是将ALK阳性患者的长期生存带到新的高度。从药物机理而言,这三个靶向药各有特色(三药各有自己擅长覆盖的其他靶点)。在ALK靶点上,艾乐替尼消灭肿瘤的能力更强,IC50值最小,也奠定了临床试验结果,且艾乐替尼对RET也有一定的抑制作用,克唑替尼对ROS1也有很强的抑制效应。

  一项来自日本的II期临床试验,J-ALEX,直接头对头比较艾乐替尼与克唑替尼的临床疗效。结果相较克唑(PFS 10.2),艾乐替尼PFS达到25.9个月,整整延长了15.7个月。在随后全球的III期临床试验ALEX出台,依然采用头对头比较的直接模式。试验结果依然是那么完美——复制了日本的数据,PFS达到25.7:10.4个月的绝对优势。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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