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吉二代/来迪派韦索磷布韦片(Harvoni)在中国获批上市

时间:2018-11-29 10:24 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  11月27日,吉利德丙肝药物「来迪派韦索磷布韦片」(英文商品名Harvoni)的上市申请( JXHS1700055)获得国家药品监督管理局正式批准。Harvoni是吉利德2014年10月在美国上市的第2款口服丙肝新药,适用于基因1,4,5,6型慢性丙肝感染,仅用2个多月时间便创造了21亿美元的销售收入,2015年更是上演了全年138亿美元销售收入的疯狂表现。之后,随着其他竞品以及覆盖更多基因型口服药物的出现,Harvoni的销售表现开始急剧减少。

来迪派韦索磷布韦

  Harvoni虽然在中国申报上市的时间早于Epclusa(索磷布韦/维帕他韦),但是后者借助国家对进口新药注册政策的调整,以免临床的方式直接批准进口上市。Harvoni成为第3款在中国上市的丙肝新药,也是吉利德在中国收获的第五款新药(乙肝药物TAF,HIV药物Genvoya)。

  丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病,主要通过血液传播,是全球共同面临的严峻挑战,目前全球预计有7100万人受到慢性丙肝感染,每年约有39.9万人死于丙型肝炎。我国约有1000万丙肝病毒感染者,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。至此,已经有10款丙肝新药于近2年在中国获批上市,丙肝市场竞争已经格外激烈。

  更多新闻请您访问 丙肝 https://www.kangantu.com/

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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