在2017年圣安东尼奥乳腺癌大会上报道了一项吡咯替尼用于乳腺癌的II期临床研究结果。患者入选标准包括:确诊为HER2阳性的转移性乳腺癌；既往接受过紫杉/蒽环类士曲妥珠单抗治疗；针对转移性疾病接受过<2线化疗；既往未接受过HER2靶向的TKI治疗；入组前6个月内未接受过卡培他滨治疗；无脑转移灶。
该研究共入组128例患者，PC（吡咯替尼+卡培他滨）组65例，LC（拉帕替尼+卡培他滨）组63例。中位随访时间15.0个月，吡略替尼组和拉帕替尼组的ORR分别为78.5%和57.1% (p=0.01)；吡咯替尼组的中位PFS为18.1个月，对比拉帕替尼组的中位PFS 7.0个月(HR=0.363;；p<0.0001), 有显著统计学意义的延长。从亚组分析来看，无论既往有无接受过曲妥珠单抗治疗，吡咯替尼组的PFS均较拉帕替尼组有显著的延长。
两组患者3、4级治疗相关毒性事件PC组对比LC组的发生率如下:手足综合征21.5% Vs 19.0%，腹泻13.8% vs 4.8%，中性粒细胞减少7.7%vs 1.6%，白细胞减少6.2%vs 1.6%，呕吐4.6%vs0%,AST升高31%vs 1.6%.血红蛋白下降3.1%vs1.6%，总胆红素开高0%vs4.8%，结合胆红素升高0%s.2%。此Ⅱ期临床研究结果提示，在既往接受过紫杉/蒽环类士曲妥珠单抗治疗的患者中，吡咯替尼组较拉帕替尼组的ORR和PFS均有统计学意义的显著改善。
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