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卡博替尼对甲状腺髓样癌的治疗效果优于安慰剂

时间:2019-03-15 16:49 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  目前,卡博替尼已经在甲状腺髓样癌、肾癌、非小细胞肺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。下面主要来分析一下卡博替尼在甲状腺髓样癌中的治疗作用。甲状腺髓样癌开始于一种称为C细胞的甲状腺细胞,它负责产生降钙素。甲状腺髓样癌并不常见,约占甲状腺癌的1.7%,在美国每年大约有2000人确诊甲状腺髓样癌。甲状腺髓样癌发病主要原因是RET原癌基因突变,约95%遗传性MTC和70%散发性MTC是由位于10q11.2原癌基因RET突变所致,而卡博替尼的靶点就包含了RET。

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  这是一项国际多中心、随机、对照、双盲试验,330名确诊转移性MTC的患者以2:1的比例随机分配至卡博替尼组(N=219,卡博替尼140mg,QD)和安慰剂组(N=111)。330名随机患者中,67%为男性,中位年龄55岁,23%为65岁以上患者,89%为白人,54%为基线ECOG评分为0,92%进行过甲状腺切除术。所有患者中,RET突变状态51%为阳性,14%为阴性,35%未知。25%的患者曾接受过两次或两次以上的系统治疗,21%的患者曾接受过TKI治疗。

  试验结果表明,与服用安慰剂的患者相比,接受卡博替尼治疗的患者PFS有显着延长[HR 0.28 (95% CI: 0.19, 0.40);p<0.0001],两组中位PFS分别为11.2个月和4.0个月。两组的部分反应率为27% VS 0%。卡博替尼组的客观反应持续中位时间为14.7个月(95%CI:11.1,19.3)。两组中位总生存期(OS)无统计学差异,为26.6个月 VS  21.1个月。卡博替尼组最常见的不良反应包括:腹泻、口腔炎症、PPES即手足综合征、体重减轻、食欲减退、恶心、疲乏、口腔疼痛、头发颜色改变、味觉障碍、高血压、便秘、腹痛、呕吐、虚弱、发音困难、皮疹、皮肤干燥、头痛、脱发、头晕、关节痛、吞咽困难、肌肉痉挛、红斑、消化不良等。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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