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国产PD-1抗体信迪利单抗(sintilimab)的临床治疗效果

时间:2018-11-12 09:43 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近日,信达生物制药在肺癌研究国际协会(IASLC)亚洲2018年会(#ACLC18)上,公布了信迪利单抗(全人源抗PD-1单克隆抗体,研发代号IBI308)与吉西他滨和顺铂的组合疗法,用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一项1b期队列E的研究结果(NCT02937116)。

信迪利单抗

  肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌总体比例的80%至85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已处在不适于手术切除的局部晚期或发生转移。即使早期NSCLC患者在接受手术治疗后,也有相当比例会复发或远处转移,进而因疾病进展而死亡。中国NSCLC患者中约30%为sNSCLC。由于sNSCLC独特的流行病学,组织学和分子生物学特征,sNSCLC目前缺乏有效的治疗方式,其一线标准治疗方案仍为铂类化疗。然而,铂类化疗的客观缓解率(ORR)仅为30%,无进展生存期(PFS)为5.5个月,总生存期(OS)为10.8个月。该领域存在着巨大的未满足医疗需求。

  信迪利单抗(sintilimab)作为一种PD-1单克隆抗体,可以与T细胞表面的PD-1结合,阻断其与配体PD-L1之间的结合,使得T细胞和自身免疫反应能发挥正常作用,进而消灭肿瘤细胞。信迪利单抗是由信达生物制药和礼来(Eli Lilly)在中国共同合作开发的。国家药品监督管理局(NMPA)已于2018年4月16日正式受理由信达生物制药递交的信迪利单抗上市申请,并于4月23日将其列入优先审评品种,该药物申请的第一个适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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