多发性骨髓瘤（MM）是美国第三大常见血液癌症。Daratumumab是刚刚获批治疗多发性骨髓瘤的一种创新人源化CD38单克隆抗体。那么Daratumumab治疗多发性骨髓瘤效果怎么样呢？MAIA是一项评估daratumumab与lenalidomide和dexamethasone联用的双盲、开放标签、多中心3期试验，共包含737名不适合接受ASCT的新确诊MM成人患者。
患者被随机分至daratumumab与lenalidomide和dexamethasone联用的三联疗法（DRd）组，或lenalidomide与dexamethasone联用的二联疗法（Rd）组。DRd组前8周每周接受一次16 mg/kg的daratumumab，之后的16周每两周接受一次治疗，随后每四周接受一次治疗直至疾病进展或需要停药。除此之外，DRd组及Rd组均每周接受一次40 mg的dexamethasone，并在每28天的循环中从第1日至第21日每日口服一次25 mg的lenalidomide。
中期分析结果显示，试验成功达到了无进展生存期（PFS）的主要终点（HR=0.55 (95% CI 0.43 – 0.72), p<0.0001），表明DRd比Rd可以获得更好的效果，使患者的疾病发展或死亡风险降低45%，安全性亦为良好。证明了在标准疗法以外加入daratumumab可以帮助MM患者，尤其是无法接受ASCT的新确诊患者获得更好的疗效。
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