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Alecensa被FDA批准为ALK阳性肺癌患者的一线用药

时间:2018-11-09 14:10 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  近日,罗氏宣布旗下靶向药物Alecensa一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的补充申请获得FDA批准,同时FDA将Alecensa二线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的上市资格由加速批准转换为完全批准。Alecensa为何会有这么大的魅力呢?下边我们通过数据来看看Alecensa的疗效吧。FDA做出此项批准是基于代号为ALEX的III期研究的数据。

Alecensa

  在该项研究中,alectinib相比一线标准用药克唑替尼可使ALK+NSCLC患者的疾病进展和死亡风险降低47%,可显著延长中位无进展生存期PFS。更值得一提的是,alectinib相比克唑替尼,还可使肿瘤发生脑转移或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。伴有脑转移的患者的CNS ORR分别为38%(n=21)和5%(n=22)。  

  在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK+阳性的比例大约为3%~5%,美国每年新确认ALK+NSCLC患者大约1万例,虽然数量远低于EGFR突变阳性患者,但ALK+患者多为年轻患者,大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限,预后非常差。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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