近日，罗氏宣布旗下靶向药物Alecensa一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的补充申请获得FDA批准，同时FDA将Alecensa二线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的上市资格由加速批准转换为完全批准。Alecensa为何会有这么大的魅力呢？下边我们通过数据来看看Alecensa的疗效吧。FDA做出此项批准是基于代号为ALEX的III期研究的数据。
在该项研究中，alectinib相比一线标准用药克唑替尼可使ALK+NSCLC患者的疾病进展和死亡风险降低47%，可显著延长中位无进展生存期PFS。更值得一提的是，alectinib相比克唑替尼，还可使肿瘤发生脑转移或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。伴有脑转移的患者的CNS ORR分别为38%（n=21）和5%（n=22）。
在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK+阳性的比例大约为3%~5%，美国每年新确认ALK+NSCLC患者大约1万例，虽然数量远低于EGFR突变阳性患者，但ALK+患者多为年轻患者，大多数对化疗药物无响应，治疗选择有限，预后非常差。
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