安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。ALTER0303研究探索了安罗替尼用于至少两线治疗后肿瘤进展的非小细胞肺癌（NSCLS）患者的疗效与安全性。将纳入研究的437例患者按2︰1 比例随机分为治疗组和对照组，分别接受安罗替尼（12 mg ，1次/日，d1~14，21天为一周期）或安慰剂治疗，直到肿瘤发生进展或出现不可耐受的毒性反应。
研究数据已经证实，与安慰剂相比，安罗替尼能够显著延长患者总生存期（OS，9.63 个月对6.30 个月，P＜0.05）；同时，安罗替尼同样显著延长无进展生存期（PFS，5.37个月对1.40个月，P＜0.0001），且客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）较安慰剂组也有显著提高（P值均＜0.0001），不良反应亦可耐受。
在近两年所召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）、中国临床肿瘤学会（CSCO）、世界肺癌大会（WCLC）以及欧洲临床肿瘤学会（ESMO）等国内外肿瘤领域权威大会当中，我国学者陆续公布了多项非小细胞肺癌新药安罗替尼ALTER0303研究的亚组分析结果。
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