一项名为ALTA-1L的全球多中心,随机对比3期临床试验结果显示,布加替尼(Brigatinib)的PFS显著优于现有一线疗法克唑替尼(未达到vs 9.8m),1年PFS率为布加替尼67% vs克唑替尼43%。无论是接受或未接受过一线化疗的患者群中,布加替尼的PFS及1年PFS率均优于克唑替尼,分别为接受化疗后:未达到vs 11m ,75% vs 48%及未接受化疗:未达到vs 9.8m,63% vs 41%。
进一步亚组分析,无论从年龄、性别、种族(亚洲与非亚洲)、有无吸烟史、ECOG分级、是否脑转移及有无接受过一线化疗,布加替尼组的PFS均优于克唑替尼组。结果也说明了在亚洲患者中,布加替尼的疗效也是优于克唑替尼的。另外,无论患者基线有无CNS疾病,布加替尼的PFS率均高于克唑替尼,为有CNS疾病患者59% vs 20%;无CNS疾病患者40% vs 29%。
与克唑替尼相比,布加替尼(Brigatinib)的ORR有较好的趋势(60% vs 71%),P=0.0678。在1年的缓解持续时间率,布加替尼优于克唑替尼(75% vs 41%)。非小细胞肺癌发生脑转移的几率非常高,因此脑转移亚组分析是该试验的焦点。结果显示,与克唑替尼相比,脑转移患者使用布加替尼获得的ORR更佳(P<0.01),具体为任何脑转移67% vs 17%,可测得脑病灶78% vs 29%。
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