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BRAF抑制剂联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变型结直肠癌的疗效

时间:2018-11-07 11:24 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  BRAF V600E突变发生于10%~15%的转移性结直肠癌患者,提示预后不佳。BEACON CRC(NCT02928224)研究是一个III期临床试验,以OS为主要研究终点,比较BRAF 抑制剂encorafenib(ENCO)、MEK抑制剂binimetinib(BINI)联合抗表皮生长因子受体抗体西妥昔单抗与对照组(伊立替康/西妥昔单抗或FOLFIRI/西妥昔单抗)治疗既往接受1~2种方案治疗失败的BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者的安全性与疗效。

西妥昔单抗

  30例接受三药联合治疗的患者中,29例检测到BRAFV600E突变。其中,14例患者被证实达到客观缓解(14/29,48%),3例患者达到完全缓解(3/29)。至数据分析截止时,14例患者中有6例(43%)治疗有效患者正在接受治疗;其余的15例患者疾病稳定获得最佳疗效,其中9例(60%)患者疾病稳定≥6个月。初步估计的中位PFS为 8.0个月(95% CI:5.6~8.5),既往接受1种与2种方案治疗患者的PFS相似(分别为7.6个月和8.1个月)。  

  结论:ENCO+BINI+西妥昔单抗三药联合的耐受性良好,并且不良反应与已知的BRAF、MEK、和EGFR抑制剂的毒性一致。对比BRAFV600E 转移性结直肠癌患者的历史数据,本研究有着显著的生存期改善,无进展生存期已经超过了当前标准治疗的总生存期。BEACON CRC3期临床试验已经启动,目前正在进行受试者招募。  

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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