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泰瑞莎/奥希替尼批准用于突变阳性转移性非小细胞肺癌的治疗

时间:2018-11-06 11:47 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  阿斯利康在2016年欧洲肺癌大会上公布了一项关于使用泰瑞莎(奥希替尼)作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线及二线治疗的I期临床研究的扩展随访更新数据。最新公布的数据进一步证实了泰瑞莎此前在AURA项目中已观察到的疗效和安全性。在AURA I期试验中,60例(汇总80mg剂量组和160mg剂量组)表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了泰瑞莎一线治疗。该试验数据显示,客观缓解率(ORR,一项衡量肿瘤收缩程度的评价指标)为77%(95%置信区间(CI):64%至87%),无进展生存期(PFS)为19.3个月,其中55%的患者在18个月中没有进展(95% CI: 41%至67%)。

泰瑞莎

  至数据统计截止时,中位缓解持续时间(DoR)不可计算(95% CI: 12.5个月至不可计算),其中53%的患者在18个月中持续得到缓解(95% CI: 36%至67%)。60例一线患者中,5例患者在诊断时肿瘤即有T790M突变,这5例患者都显示了持续缓解。最常见的不良事件为皮疹,腹泻,皮肤干燥,以及甲沟炎。所有3级及以上各类别不良事件都在使用160毫克剂量时发生。

  在AURA II期研究中,411位EGFR T790M突变阳性的经治非小细胞肺癌患者使用泰瑞莎80毫克进行治疗。该研究最新汇总结果显示,中位无进展生存期为11个月(95% CI: 9.6至12.4个月),客观缓解率为66%(95% CI: 61%至71%),中位缓解持续时间为12.5个月(95% CI: 11.1个月至不可计算)。从AURA II期研究汇总的治疗相关不良事件及数据包括皮疹,腹泻,皮肤干燥,以及甲沟炎。有12名患者出现间质性肺病,有1名患者出现高血糖症,有14名患者出现QT间期延长。最近,泰瑞莎分别在美国,欧洲及日本获得首个此类治疗药物的加速批准,用于EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌的治疗。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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