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孟加拉依鲁替尼/伊布替尼是什么时间获批上市的?

时间:2018-11-05 16:17 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  作为一个孤儿药,伊布替尼(依鲁替尼)在FDA审批过程中就获得了三个加速通证,并创下了210亿美元的收购交易额。孤儿药虽然受众群体不大,但是它为罕见病患者群里带来了希望,同时也存在着巨大的市场机遇,伊布替尼(依鲁替尼)就是一个非常好的例子。

依鲁替尼

  伊布替尼(依鲁替尼)最初是由基因测序公司Celera Genomics的科学家设计合成的,来自于中国的潘峥婴博士参与了这项工作。但当时Celera只是将伊布替尼作为研究BTK功能的工具化合物,Celera发现这个化合物通过共阶结合会使BTK失去活性,因此该研究一度陷入绝境。之后强生公司的资金注入才使伊布替尼研发获得成功,并在2013年顺利获得FDA批准上市。  

  由于原研伊布替尼(依鲁替尼)市场成功,2017年孟加拉Incepta制药抓住市场机遇对伊布替尼仿制药投入研究,并与2018年初获得成功并正式投产顺利上市销售,孟加拉仿制药伊布替尼的低廉价格为第三世界和经济欠发达国家患者带了希望。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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