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奥拉帕尼(lynparza)维持治疗可使卵巢癌患者PFS延长三年

时间:2018-11-02 13:44 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  SOLO 1是一项随机,双盲,安慰剂对照的多中心、III期临床研究,包括中国患者也是本研究的重要入组人群之一。研究入组了BRCA1/2突变型新诊断的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者,要求患者接受一线含铂化疗后达到完全或部分缓解。入组人群随机2:1分配接受奥拉帕尼(lynparza)单药(300mg Bid)或安慰剂作为一线标准治疗后的维持治疗,治疗持续2年或直至疾病进展。

奥拉帕尼

  研究共纳入391例,其中奥拉帕尼组260例,安慰剂组131例,旨在评估奥拉帕尼维持治疗能否延缓患者的进展时间,同时还包括其他重要次要研究终点,如PFS2(定义为随机接受研究药物治疗至后一线治疗进展的时间)、生活质量和总生存。在中位随访41个月后,安慰剂组的中位PFS为13.8个月,奥拉帕尼组尚未达到中位PFS,PFS HR为0.3。目前研究仍在随访中,预计对比安慰剂组,奥拉帕尼维持治疗可以延长3年的PFS。  

  另一个重要次要研究终点PFS2评估结果显示,即使是安慰剂组的患者后续有1/3接受了PARP治疗(这是一个很高的交叉率),奥拉帕尼(lynparza)组同样能够观察到有显著统计学意义和临床意义的PFS2改善,降低疾病进展或死亡风险达50%。目前奥拉帕尼组mPFS2尚未达到,安慰剂组为41.9个月,这一结果提示奥拉帕尼同样能够显著改善后续治疗的获益。  

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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